Sestavljeni vzorci v primerjavi s posameznimi pakiranji: Kaj lahko testiranje zamrznjene{0}}žive zgreši

Beseda "predstavnik" lahko skriva več vprašanj. Mešanica prirastkov iz različnih kartonov lahko predstavlja veliko povprečje za eno kemično meritev in še vedno ne more pokazati lokalizirane napake. Lahko celo razredči visoko ali nizko enoto v rezultat blizu sredine. Laboratoriju je treba povedati, katero odločitev mora podpreti rezultat, preden kdorkoli odpre in premeša pakete. Ko je identiteta vsake prispevajoče enote izgubljena, je ni več mogoče obnoviti z natančnejšim instrumentom.

GreenLand-kupci hrane pogosto primerjajo specifikacijo, potrdilo o originalnosti in fizični vzorec skupaj. Pomagamo lahko določiti obliko, razred, pakiranje in predvideno uporabo, medtem ko kupčeva kvalificirana QA ekipa in laboratorij nastavita načrt vzorčenja in analize za dogovorjeno vprašanje o sprostitvi. Spodnja zasnova je način, kako to razpravo konkretizirati. Ne gre za univerzalno štetje vzorcev, mikrobiološka navodila ali poročilo o podatkih o testiranju GreenLand.

Začnite z odločitvijo, ki jo mora test podpirati

V ozadju zahteve za "testiranje zamrznjene hrane" stojijo vsaj tri različne odločitve. Prva zahteva veliko-osrednjo vrednost, kot je tipični Brix, kislost ali razmerje komponent. Drugi vpraša, ali posamezni paketi izpolnjujejo dogovorjeni pogoj ali pa različica paketa-za-paketom ogroža aplikacijo. Tretji vpraša, ali je prisotna lokalizirana napaka ali kontaminacija. Ta vprašanja potrebujejo različne dokaze, ker se zadevna enota razlikuje. Kupec ne more domnevati, da ena vrečka, poslana v laboratorij, ustreza vsem trem.

Pri vprašanju povprečne sestave mora načrt opredeliti serijo, iz nje izbrane prirastke, maso, vzeto iz vsake enote, in način priprave kombiniranega materiala. Enaki prispevki so lahko primerni, kadar so enote primerljive po masi in zastopanosti; kadar se vzorčne enote razlikujejo, bodo morda potrebni neenaki prispevki. Izbira sodi v načrt pred testiranjem. Laboratorijski rezultat mora navesti, ali prihaja iz kompozita in kateri material je prispeval. Številko brez te zgodovine je težko razlagati glede na specifikacijo nakupa.

Izberite vzorčno enoto glede na odločitev, ki jo mora podpirati test.

Zaradi konsistentnosti pakiranja se morajo posamezna pakiranja razlikovati z merjenjem ali pregledom. Predstavljajte si program zamrznjene koruze, kjer nekatere vrečke vsebujejo večji delež svetlih zrn ali drobcev. Mešani vzorec lahko pokaže sprejemljiv skupni delež, medtem ko je določena maloprodajna vrečka na polici videti neprimerna. Tovarna pripravljenih-obrokov morda skrbi za variacije, ker odmerjanje ene vrečke na proizvodno serijo naredi slabo vrečko vidno v končani seriji. Obdelovalec omak v razsutem stanju ima lahko drugačno toleranco za isto porazdelitev. Spremembe vloge, kateri dokazi so pomembni.

V specifikaciji mora biti navedeno, ali toleranca velja za vsako pakiranje, vsako škatlo, povprečje vzorca ali celotno serijo. To niso zamenljive poročevalske enote. Dobavitelj morda lahko doseže veliko-povprečni barvni cilj, medtem ko maloprodajni kupec zavrne vidno nedosleden paket. Obe strani lahko delujeta v skladu s svojimi neizrečenimi pričakovanji. Poimenovanje enote pred testiranjem odpravi to dvoumnost in inšpektorju omogoči izbiro, ali bo ohranil posamezne enote, ustvaril sestavljeno ali naredil oboje.

Za lokalizirano napako so prostorske informacije pogosto osrednje. Če se pojavijo poškodbe zaradi zmrzali v škatlah v bližini vrat zabojnika ali so kepe zgoščene na eni paleti, lahko mešanje materiala iz tovora zakrije vzorec. Zabeležite škatlo, paleto in položaj, preden se odločite, ali je kateri koli kompozit uporaben. TheNačrt vzorčenja zamrznjene-zelenjave Greenlandzajema reprezentativen izbor celotne pošiljke; ta članek obravnava ločeno izbiro, ali naj izbrane enote ostanejo ločene po zbiranju.

Vprašanje za sprostitev bi zapisali kot stavek, preden bi izbrali posodo za vzorec. "Ali povprečna vrednost topnih-trdnih snovi te definirane serije ustreza dogovorjeni meji po metodi X?" predlaga eno vrsto načrta. "Kakšen delež maloprodajnih vrečk vsebuje več od dovoljene frakcije razbitega-jedra?" predlaga drugo. "Ali je določen organizem odkrit z veljavno metodo in načrtom vzorčenja?" ima svoje zahteve. Ta stavek daje laboratoriju razlog, da sprejme, zavrne ali spremeni predlagani kompozit.

Kaj kompozit ohrani in kaj izgine

Fizično sestavljanje obdrži celotno prispevano gradivo in ob ustrezni pripravi lahko oceni skupno vrednost. Ne ohrani vrednosti vsake izvirne enote. TheRazprava FAO o vzorčenju sestave hranenaredi to izgubo informacij eksplicitno: po mešanju ima analitik en analitični vzorec in ne more rekonstruirati variacije med izvornimi enotami. Natančnost končnega testa ne obnovi informacij, zavrženih v fazi vzorčenja.

Razmislite o ilustrativnem naboru štirih paketov zamrznjenega-sadja z rezultati Brix 8, 8, 12 in 12 po isti metodi. Njihovo preprosto povprečje je 10. Drug niz daje 10, 10, 10 in 10, prav tako povprečje 10. Če se enake mase dobro premešajo, lahko kompozit da približno podoben osrednji rezultat za oba niza, odvisno od priprave in analitičnih učinkov. Vendar ima prvi niz precejšnje variacije pakiranja, drugi pa jih v tem poenostavljenem primeru nima. Številke ponazarjajo samo aritmetiko; niso specifikacija Greenlanda ali opazovana pošiljka.

Združevanje lahko prikrije razlike med posameznimi paketi.

Razlika je pomembna, kadar ima pogodba omejitve na ravni posameznega-pakiranja ali kartona-. Sestavljeni prvi sklop ne more dokazati, da je vsak paket dosegel razpon od 9-do{10}}11 Brix. Prav tako ni mogel ugotoviti, kateri paketi so bili zunaj njega, potem ko so bili izvirniki porabljeni. Če pogodba določa le veliko{11}}povprečni cilj, je relevantno vprašanje, ali sestavljena zasnova pravično ocenjuje ta cilj. Tudi takrat je treba utemeljiti izbiro izvornih enot, uteži prispevka in pripravo. Mešanje ne more odpraviti pristranske izbire iz lahko dosegljivega dela serije.

Enaka izguba lahko vpliva na vidne napake. Če ena vrečka vsebuje koncentracijo zdrobljenih koščkov jagod, medtem ko je več drugih čistih, lahko z njihovo kombinacijo zmanjšate skupni odstotek zlomljenih-koščkov. To združeno število lahko pomaga procesorju oceniti skupno uporabno maso. Morda je nesprejemljivo, da maloprodajna znamka obljublja dosledno predstavitev pakiranja. Vprašanje ni, ali so kompoziti sami po sebi dobri ali slabi. To je, ali operacija povprečenja ohrani informacije, potrebne za odločitev, zapisano v naročilu.

Sestavljanje doda tudi pripravljalni korak. Nepopolno mešanje, neenaki prirastki, selektivno odtaljevanje ali izguba kapljajoče tekočine lahko spremenijo rezultat. Zamrznjeni kosi se razlikujejo po velikosti in gostoti in zgornja zajemalka iz mešane posode morda ne bo podobna celoti. Laboratorij mora določiti metodo priprave in preskusni delež za merjeni atribut.Eurachemov vodnik glede negotovosti vzorčenjaobravnava vzorčenje in fizično pripravo kot vira negotovosti; komercialna implikacija je opisati oboje pred razlago mejne vrednosti.

Sestava se lahko spreminja tudi v času proizvodnje. Če zgodnje škatle vsebujejo drugačen delež ene zelenjave v mešanici kot poznejše škatle, lahko široki sestavljeni material ustvari pravilno skupno razmerje formule, medtem ko prikrije serijo, ki je ustvarila več neskladnih pakiranj. Podatke o času ali vrstici hranite pri izvornih enotah, ko tja kaže procesno tveganje. Kompozit, zbran s proizvodnim intervalom, je lahko še vedno uporaben, vendar postane njegov interval del pomena rezultata. Laboratorij ne more sklepati o tej zgodovini iz vrečke, ki vsebuje mešani izdelek.

Zakaj mikrobno sestavljanje potrebuje ločeno odločitev o metodi

Mikrobiološko sestavljanje je več kot povprečje kemijske vrednosti. Kupec bo morda želel združiti več obrokov, da zmanjša laboratorijske stroške, vendar je odkrivanje odvisno od organizma, matrice, velikosti obroka, obogatitve, flore v ozadju in validirane metode. Nizko{2}}kontaminiran del, pomešan z več negativnimi deli, lahko vpliva na okrevanje ali odkrivanje. Potrjen obseg metode in veljavni načrt vzorčenja določata, ali in kako je to mogoče storiti.

TheSmernice za-validacijo mikrobiološke metode AOACrazlikovati sestavljene preskusne dele pred obogatitvijo od združevanja alikvotov po obogatitvi. Opisujejo validacijske študije za obe konfiguraciji. To razlikovanje je praktično: "zmešajte pet vrečk" laboratoriju ne pove, ali kupec misli fizični vzorčni material pred začetkom metode ali obogaten material v kasnejši fazi. Vsaka pot ima različne tehnične posledice. Nobena nabavna ekipa ne bi smela neformalno zamenjati potrjene metode, ker so vrečke slučajno na isti klopi.

Metoda in priprava določata, kaj pomeni sestavljen rezultat.

Negativen rezultat odobrenega kompozita odgovarja na vprašanje, ki ga določa ta metoda in načrt. Ne dokazuje, da je vsako posamezno maloprodajno pakiranje brez tarče. Samo vzorčenje opazuje le omejen del serije, učinkovitost zaznavanja testa pa je povezana z njegovo zasnovo. Pozitiven ali domnevni rezultat zahteva, da laboratorij in usposobljena ekipa za zagotavljanje kakovosti sledita ustreznim postopkom potrditve in zadrževanja; poznejši negativ iz druge enote ne izbriše prejšnje ugotovitve. Ta člen ne določa pravila za sproščanje patogenov.

Kupec mora od laboratorija zahtevati natančen identifikator metode in trenutno različico, potrjeno živilsko matriko, dovoljeno testno-maso porcije, ali je sestavljanje ali združevanje vključeno v obseg, pogoje obogatitve, pot potrditve in način poročanja o rezultatih. Če je tarča na primer salmonela v zamrznjeni zelenjavi, si ne bi smeli izposojati validacijske trditve za drug organizem ali drugo obliko živila. Blanširani grah, celi koruzni storži in sadni pire lahko ustvarijo različne izzive pri pripravi. Široka tržna besedna zveza, kot je "preverjeno za živila", ne zadostuje za ugotovitev ustreznosti zasnove izdaje določene serije-.

Obstaja tudi razlika med testiranjem kompozita za spremljanje procesa in njegovo uporabo za pogodbeno ali zakonsko razpolaganje. Merilo veljavnega ciljnega-tržišča in nakupni pogoji lahko določajo enote ali metode vzorčenja. Laboratorij bi moral opredeliti vsako takšno zahtevo, preden se dobavitelj in kupec dogovorita o združevanju. TheRazprava delovne skupine za vzorčenje FDAugotavlja, da lahko kompoziti prikrijejo distribucijske informacije, vključno z občasnimi visokimi vrednostmi. To je razlog za vezavo načrta na predvideno uporabo, ne splošna prepoved testiranja kompozitov.

Kako se lahko posamezni paketi in kompoziti med seboj dopolnjujejo

Oba pristopa se lahko uporabljata skupaj, kadar odločitev potrebuje tako centralno oceno kot informacije o variaciji. Praktična zasnova lahko nekatere izbrane pakete ohrani nedotaknjene za-inšpekcijo na ravni enote in uporabi določene prirastke drugih za upravičeno sestavo. Laboratorij mora potrditi, da ima vsak tok ustrezen material, identiteto in navodila za pripravo. Kupec ne bi smel domnevati, da se lahko en analitični rezultat naknadno razdeli na ločene rezultate enote.

Za zamrznjeno sladko koruzo bi lahko z ilustrativnim načrtom pregledali vsako izbrano embalažo glede barve, zdrobljenih zrn, grudic in stanja embalaže, nato pa bi pripravili ločeno sestavo za meritev serije-Brix, če se to ujema s pogodbo. Če ima en paket nenavaden videz, ostane njegova identiteta na voljo za preiskavo. Obdelovalec, ki uporablja cele storže, bo morda moral ohraniti variacijo na ravni storžev, ker zrelost in velikost segmenta neposredno vplivata na zmogljivost porcije. Sestavljen-samo jedra bi odgovoril na drugačno vprašanje. To so primeri oblikovanja, ne predpisane številke vzorcev ali trditve GreenLand.

Komplementarni dizajni ohranjajo pregled serije in identiteto paketa.

Ohranjanje majhnega niza ločeno opredeljenih rezerv lahko pomaga tudi, ko je sestavljen rezultat nepričakovan. Laboratorij bo morda moral izslediti, katere enote so prispevale, ali je ena enota prevladovala v zmesi ali je priprava povzročila razliko. To spremljanje-je mogoče le, če sta bila izvorna identiteta in rezervni material načrtovana pred mešanjem. Če je bilo ob prevzemu vse zlito v eno vrečko, je najbolj informativna preiskovalna pot že izginila.

Kompromis je cena in interpretativna vrednost. Posamezno testiranje vsake izbrane enote uporablja več analiz, vendar ohranja informacije o distribuciji. Sestavljeno lahko zmanjša število analiz za primerno veliko-povprečno vprašanje. Hibrid lahko nameni trud tveganjem, ki so za aplikacijo najpomembnejša. Pravilnega števila pakiranj ali analiz ni mogoče potrditi brez opredelitve serije, pričakovane variacije, merila sprejemljivosti in tveganja, ki naj bi ga odločitev nadzorovala. Kvalificirani strokovnjaki za vzorčenje in laboratoriji bi morali oblikovati načrt, namesto da kopirajo poljubno štetje iz drugega blaga.

Nabavnim ekipam pomagamo opisati obliko izdelka in uporabo, tako da je inšpekcijsko vprašanje dobro oblikovano. Našstran zamrznjena koruzna zrnaprikazuje, zakaj so lahko velikost jedra, pas Brix in pokvarjeno-stanje jedra pomembni na drugačen način. Kupec, ki kupi maloprodajno pakiranje, lahko daje prednost vizualni doslednosti, medtem ko tovarniško mešanje koruze v juho lahko daje prednost sestavi serije in učinkovitosti odmerjanja. Zasnova vzorca sledi temu komercialnemu namenu.

Kako dokumentirati prirastke, pripravo in identiteto

Dokumentacija bi morala omogočiti drugi pristojni osebi, da rekonstruira, kako je nastal rezultat. Določite meje serije, identifikatorje izbrane škatle ali pakiranja, kje je bil vsak odvzet, datum in stanje pri zbiranju, maso vsakega prirastka in kdo je pripravil material. Zabeležite, ali so bile enote testirane posamično, sestavljene pred analizo ali združene na kasnejši stopnji metode. Navedite postopek priprave, vključno z odmrzovanjem in ravnanjem s tekočino, kjer je ustrezno. Laboratorijsko poročilo, ki pravi samo "zamrznjena zelenjava, sprejemljivo", ne more pokazati, kateri material je dejansko predstavljal.

Za atribut kakovosti mora zapis povezovati vsak posamezen rezultat ali sestavljeno z njegovimi matičnimi enotami. Če štirje paketi prispevajo enake mase, to zabeležite. Če velik karton prispeva več, ker je načrt sorazmeren, zabeležite pravilo in znesek. Če je ena vrečka izključena, ker je poškodovana, ohranite razlog za izključitev, namesto da bi jo tiho zamenjali. V nasprotnem primeru lahko poznejša pritožba razkrije drugačno populacijo od tiste, ki naj bi jo opisoval test.

Fotografija izdelka GreenLand ponazarja identiteto embalaže in izdelka; to ni rezultat vzorčenja.

Za analitični kompozit so pogoji priprave pomembni enako kot aritmetika. Zamrznjeni koščki sadja, ki se delno odtalijo, lahko sproščajo tekočino s topnimi sestavinami; zavrženje te tekočine lahko spremeni interpretacijo Brixa ali kislosti. Med mešanjem se lahko ločijo kosi zelo različnih velikosti. Laboratorij mora določiti delež, ki se vključi v metodo, in kako se preverja homogenizacija. Če predloženi material prispe s prekoračeno temperaturo ali zlomljenimi pečati, mora laboratorij zabeležiti stanje in obvestiti, ali nameravani test ostaja veljaven.

Za pregled posameznih-pakiranj ohranite oznake pakiranj, kode serije in morebitne informacije o postavitvi. Fotografija neobičajnega zavitka graha je bolj uporabna, če jo je mogoče povezati s kartonom in paleto, kot če je ločena od zemljevida pošiljke. TheGreenLand SOP za vzorčenje zamrznjenih-jagodrazpravlja o položaju kartona in dokazih-hladne verige za zahtevke. Ti zapisi ostanejo uporabni, tudi če ločen laboratorijski test uporablja kompozit, ker sam sestavljen rezultat ne more rekonstruirati, kje je bil najden nenormalni material.

Pred objavo vprašajte, ali se poročilo ujema z vzorčnim načrtom. Laboratorij je morda sprejel kompozit,-ki ga je predložila stranka, ne da bi vedel, da pogodba zahteva posamezne enote. Kupec lahko prejme več posameznih rezultatov in njihovo povprečje pomotoma primerja s specifikacijo, ki je napisana za posamezen paket. Pregled kakovosti mora izrecno preveriti testno enoto, poročevalsko enoto in enoto odločanja. Ko se te enote razlikujejo, je za zaključek potreben utemeljen most, ne pa ugodna razlaga števila, ki ga je najlažje navesti.

Kako napisati inšpekcijsko pogodbo za sprostitev

Učinkovit dogovor se začne z izdelkom in serijo. Določite, ali naročilo zajema IQF zrna, koruzne storže, grah, narezano sadje ali drugo obliko; definirati embalažo in enoto, ki pride do kupca. Nato navedite vsako vprašanje kakovosti ali varnosti, sprejeto metodo in enoto, za katero velja omejitev. Kot ločeni zahtevi je treba zapisati povprečno-raven serije in omejitev maloprodajne-pakiranja. Če specifikacija uporablja sestavljeno, opišite, kako so izbrane in kombinirane izvorne enote in kateri atributi še vedno zahtevajo posamezen-pregled paketa.

Za mikrobiološko testiranje bi se moral sporazum sklicevati na veljavna merila in laboratorijsko metodo, sprejeto za namembni trg, in dejansko matriko. Če je predlagana hitra metoda, sestavljanje ali združevanje, morata kvalificirani QA in laboratorij potrditi validiran obseg in pot poročanja, preden se dokončno določijo pogoji za komercialno izdajo. Ne improvizirajte večje združene mase ali nadomestite z novim testom po naročilu samo zato, da skrajšate čas testiranja. Sprememba metode lahko spremeni pomen negativne ali domnevne ugotovitve.

Fotografija izdelka GreenLand ponazarja poseben obrazec pakiranja za dogovor o vzorčenju.

Fotografija izdelka GreenLand ponazarja razsuto zamrznjeno koruzo; rezultat pregleda ni prikazan.

Dogovor potrebuje tudi odziv na izstopajočo enoto ali rezultat. Katera zahteva je prevladujoča, če je posamezno pakiranje zunaj vizualne tolerance, medtem ko je sestavljeno povprečje uspešno? Če je kompozit blizu meje, ali bo skupina pregledala negotovost vzorčenja, dodatne rezerve ali vnaprej-dogovorjeno pravilo odločitve? Če se odkrije domnevna lokalizirana napaka, kako bodo prizadete škatle zadržane in identificirane? Ta vprašanja je treba rešiti, preden je pošiljka na nakladalni postaji.

Za ponovna naročila primerjajte poročila z uporabo iste vzorčne zasnove. Trend v sestavljenih povprečjih malo pove o tem, ali se je variacija od -za-paket izboljšala ali poslabšala, če se število ali vir prispevajočih enot vsakič spremeni. Za doslednost postopka sledenja kupcem bo morda potrebna tako osrednja vrednost kot razporeditev izbranih posameznih enot po zaporednih sklopih. Zabeležite spremembe dizajna ob trendu. V nasprotnem primeru lahko navidezno izboljšanje preprosto odraža drugačen način mešanja materiala.

Uporabite vzorčne ID-je, ki preživijo predajo med dobaviteljem, inšpektorjem in laboratorijem. Zapis o nakupu lahko identificira kartonsko karto, zapečatene rezerve, referenco potrdila o originalnosti, navodila-za pripravo vzorca in kdo pooblašča odstranitev. V skladu s potrjenim naročilom lahko dobavimo specifikacije izdelkov in dokumentacijo o seriji; kupčev QA in akreditiran ali drugače kvalificiran laboratorij morata opredeliti analitično validacijo in odločitev o sprostitvi. Ta delitev preprečuje, da bi komercialni citat impliciral znanstveno jamstvo, ki ga ne more podpreti.

Kompozit je dragocen, ko ocenjuje dejansko zastavljeno vprašanje. Posamezni paketi so nepogrešljivi, kadar je razdelitev med pakete del odločitve. Najboljši načrt lahko vključuje oboje, vendar je treba vsak rezultat poimenovati glede na to, kar lahko dokaže. Izbira vrečke z vzorcem po ogledu rezultata obrne logiko; odločitev o vprašanju najprej daje kupcu ubranljivo osnovo za sprejem in veliko jasnejšo pot, ko je treba veliko raziskati.